El retail online de productos sanitarios abarca un amplio espectro — desde productos de bienestar general (calcetines de compresión, soportes posturales) hasta dispositivos médicos de Clase I (tensiómetros, termómetros, aparatos TENS) y productos que solo pueden venderse con autorización médica específica. Antes de migrar a Shopify, es esencial entender en qué categorías normativas se encuadra cada uno de tus productos.

Clasificaciones de dispositivos médicos en el Reino Unido

Productos de bienestar general: Correctores de postura, compresas de calor/frío, prendas de compresión no médicas. No clasificados como dispositivos médicos. No requieren registro en la MHRA. Se aplican las normas estándar de productos de consumo.
Dispositivos médicos de Clase I: Productos de menor riesgo que interactúan con el cuerpo de forma no invasiva. Ejemplos: vendas, tiritas, grúas para pacientes (no estériles), ayudas para caminar, sillas de ruedas, tensiómetros (algunos), gafas de lectura. Registro en la MHRA requerido desde julio de 2023.
Dispositivos médicos de Clase IIa/IIb: Dispositivos de mayor riesgo. Audífonos (algunos), glucómetros, lentes de contacto. Requieren evaluación de organismo notificado y registro en la MHRA.
Dispositivos médicos de Clase III: Máximo riesgo (implantes, marcapasos). No se venden normalmente D2C online.
IVD (In Vitro Diagnostics): Kits de pruebas domésticas (tests de embarazo, glucosa, flujo lateral de COVID). Se requiere registro IVD separado en la MHRA.
Medicamentos / POM: Los medicamentos de venta con receta no pueden venderse online sin un registro válido de farmacia online con el GPhC (General Pharmaceutical Council). Fuera del alcance de las tiendas Shopify estándar.

Registro en la MHRA y marcado UKCA

Desde que los requisitos de registro en la MHRA del Reino Unido entraron en vigor (2023+), los fabricantes y representantes autorizados de dispositivos médicos del Reino Unido deben registrar los dispositivos. Para minoristas online que venden dispositivos médicos:

Normalmente eres un "distribuidor" — el fabricante/representante autorizado es quien tiene el registro en la MHRA
Verifica que tus proveedores tienen un registro MHRA válido para los dispositivos que vendes
El marcado UKCA (UK Conformity Assessed) sustituye al marcado CE para los dispositivos médicos destinados al mercado del Reino Unido. Durante un período transitorio, el marcado CE sigue siendo aceptado para la mayoría de las clases de dispositivos — consulta la guía actualizada de la MHRA, ya que este plazo se ha prorrogado en varias ocasiones.

product.metafields.healthcare.device_class = "Clase I / Clase IIa / IVD"
product.metafields.healthcare.mhra_registered = "true"
product.metafields.healthcare.ukca_marked = "true"
product.metafields.healthcare.ce_marked = "true"
product.metafields.healthcare.medical_device_number = "MD-2024-12345"
product.metafields.healthcare.intended_use = "Para monitorización doméstica de la presión arterial en adultos"
product.metafields.healthcare.contraindications = "No usar con marcapasos"
product.metafields.healthcare.prescription_required = "false"

Política de uso aceptable de Shopify para productos sanitarios

Shopify permite la venta de dispositivos médicos y productos sanitarios cuando el comerciante cumple la normativa local aplicable. Shopify prohíbe:

La venta de medicamentos con receta sin la autorización correspondiente
Productos con alegaciones médicas no fundamentadas
Productos directamente prohibidos en la jurisdicción del comerciante

Para productos en zona gris (dispositivos con alegaciones de salud, suplementos con alegaciones médicas borderline), revisa la AUP de Shopify y la guía de la MHRA antes de migrar.

Ayudas a la movilidad y tecnología asistida

Las ayudas a la movilidad (sillas de ruedas, andadores, rollators, salvaescaleras) tienen requisitos específicos de variantes y especificaciones:

product.metafields.healthcare.user_weight_capacity_kg = "160"
product.metafields.healthcare.seat_width_cm = "45 / 50 / 55"
product.metafields.healthcare.folded_dimensions_cm = "70x30x90"
product.metafields.healthcare.frame_material = "Aluminio / Acero / Fibra de carbono"
product.metafields.healthcare.self_propelled = "true"
product.metafields.healthcare.attendant_propelled = "false"
product.metafields.healthcare.nhs_supply_code = "BSHC-WC-001"   // si hay contrato con el NHS

Las sillas de ruedas y las ayudas a la movilidad de gran peso requieren entrega por transporte especializado. Asígnalas a un perfil de envío de carga dedicado con opciones de reserva manual para artículos que requieren entrega y montaje.

Dispositivos TENS y de electroterapia

Las máquinas TENS (Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation), los aparatos EMS y los dispositivos de electroterapia similares son dispositivos médicos de Clase IIa en el Reino Unido:

Deben llevar marcado UKCA/CE
Las advertencias de contraindicaciones (usuarios de marcapasos, embarazo, afecciones específicas) deben ser visibles en las páginas de producto — no solo en el manual
El número de canales, la frecuencia máxima y las especificaciones de salida son las especificaciones clave de compra

Lista de comprobación post-migración para tiendas sanitarias

Todos los dispositivos médicos revisados según su clase MHRA antes de la migración
Registro MHRA del proveedor verificado para dispositivos de Clase I o superior
Estado de marcado UKCA/CE como metafield en todos los dispositivos médicos
Contraindicaciones mostradas de forma destacada en las páginas de producto (no solo en los manuales en PDF)
Indicador de "requiere prescripción" en cualquier producto que necesite autorización clínica
Ayudas a la movilidad: metafields de capacidad de peso y dimensiones rellenados
Perfil de envío de carga configurado para equipos de movilidad de gran tamaño
Descripciones de producto revisadas para eliminar alegaciones médicas no fundamentadas
Kits de diagnóstico IVD domésticos: cumplimiento normativo separado revisado

Migración de una tienda de dispositivos médicos y productos sanitarios de WooCommerce a Shopify (2026)