La vente au détail de produits de santé en ligne couvre un large spectre — des produits de bien-être général (chaussettes de compression, supports de posture) aux dispositifs médicaux de classe I (tensiomètres, thermomètres, appareils TENS) en passant par les produits sur ordonnance qui ne peuvent être vendus en ligne sans autorisation spécifique. Avant de migrer vers Shopify, il est essentiel de comprendre dans quelles catégories réglementaires entrent exactement vos produits.

Classifications des dispositifs médicaux en France/UE

Produits de bien-être général : Correcteurs de posture, poches chaud/froid, vêtements de compression non médicaux. Non classés comme dispositifs médicaux. Règles standard produits consommateurs applicables.
Dispositifs médicaux de classe I : Produits à faible risque interagissant avec le corps de manière non invasive. Exemples : pansements, compresses, aides à la marche, fauteuils roulants, tensiomètres (certains). Enregistrement EUDAMED requis.
Dispositifs médicaux de classe IIa/IIb : Dispositifs à risque plus élevé. Aides auditives (certaines), glucomètres, lentilles de contact. Nécessitent une évaluation par un organisme notifié et un enregistrement.
Dispositifs médicaux de classe III : Risque le plus élevé (implants, pacemakers). Généralement non vendus en direct au consommateur.
DIV (Diagnostic In Vitro) : Tests à domicile (tests de grossesse, glycémie, COVID). Enregistrement DIV séparé requis.
Médicaments / ordonnances : Les médicaments sur ordonnance ne peuvent être vendus en ligne sans une inscription auprès des autorités pharmaceutiques compétentes.

Marquage CE et conformité réglementaire

Pour les revendeurs en ligne de dispositifs médicaux :

Vous êtes généralement un "distributeur" — le fabricant/représentant autorisé détient l'enregistrement réglementaire
Vérifiez que vos fournisseurs disposent d'un enregistrement valide pour les dispositifs que vous vendez
Le marquage CE (Conformité Européenne) est requis pour les dispositifs médicaux vendus dans l'UE

product.metafields.healthcare.device_class = "Classe I / Classe IIa / DIV"
product.metafields.healthcare.ce_marked = "true"
product.metafields.healthcare.medical_device_number = "MD-2024-12345"
product.metafields.healthcare.intended_use = "Pour la surveillance de la pression artérielle à domicile"
product.metafields.healthcare.contraindications = "Ne pas utiliser avec des pacemakers"
product.metafields.healthcare.prescription_required = "false"

Politique d'utilisation acceptable de Shopify pour les produits de santé

Shopify autorise la vente de dispositifs médicaux et de produits de santé lorsque le marchand respecte les lois locales applicables. Shopify interdit :

La vente de médicaments sur ordonnance sans autorisation appropriée
Les produits formulant des allégations médicales non étayées
Les produits clairement interdits dans la juridiction du marchand

Pour les produits en zone grise, consultez la politique d'utilisation de Shopify et les directives réglementaires avant la migration.

Aides à la mobilité et technologies d'assistance

Les aides à la mobilité (fauteuils roulants, déambulateurs, rollators) ont des exigences spécifiques de variantes et de spécifications :

product.metafields.healthcare.user_weight_capacity_kg = "160"
product.metafields.healthcare.seat_width_cm = "45 / 50 / 55"
product.metafields.healthcare.folded_dimensions_cm = "70x30x90"
product.metafields.healthcare.frame_material = "Aluminium / Acier / Fibre de carbone"
product.metafields.healthcare.self_propelled = "true"
product.metafields.healthcare.attendant_propelled = "false"

Les fauteuils roulants et aides à la mobilité lourdes nécessitent une livraison par transporteur spécialisé. Affectez-les à un profil d'expédition fret dédié avec des options de réservation manuelle pour les articles nécessitant livraison et montage.

Appareils TENS et d'électrothérapie

Les appareils TENS (Neurostimulation Électrique Transcutanée), les appareils EMS et les dispositifs d'électrothérapie similaires sont des dispositifs médicaux de classe IIa :

Doivent porter le marquage CE
Les avertissements de contre-indication (utilisateurs de pacemaker, grossesse, conditions spécifiques) doivent être visibles sur les pages produit — pas uniquement dans le manuel
Le nombre de canaux, la fréquence maximale et les spécifications de sortie sont des caractéristiques d'achat clés

Liste de vérification post-migration pour les boutiques de santé

Tous les dispositifs médicaux examinés selon leur classe réglementaire avant la migration
Enregistrement réglementaire du fournisseur vérifié pour les dispositifs de classe I+
Statut du marquage CE comme metafield sur tous les dispositifs médicaux
Contre-indications affichées en évidence sur les pages produit (pas uniquement dans les manuels PDF)
Indicateur de prescription requise sur les produits nécessitant une autorisation clinique
Aides à la mobilité : metafields de capacité de charge et de taille renseignés
Profil fret configuré pour les équipements de mobilité volumineux
Descriptions produit révisées pour éliminer les allégations médicales non étayées
Tests de diagnostic à domicile (DIV) : conformité réglementaire séparée vérifiée

Migration d'une boutique de dispositifs médicaux et produits de santé de WooCommerce vers Shopify (2026)